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顺行灌注插管 Cardioplegia Delivery Cannula

注册证编号

国械注进20153661305

注册证编号

MEDTRONIC INC.

注册人住所

710 Medtronic Pkwy. Minneapolis, MN, USA 55432

生产地址

620 Watson SW Grand Rapids, Michigan (MI) 49504, USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区日京路180号第三层

产品名称

顺行灌注插管 Cardioplegia Delivery Cannula

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由插管和导引针组成,插管包括管体,手柄和接头。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

用于在心肺分流手术中传输心肌停跳液。

产品储存条件及有效期

备注

2015年9月25日同意更正生产地址内容，2015年4月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

注册产品标准

其他内容

2015年9月25日同意更正生产地址内容，2015年4月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-04-21

有效期至

2020-04-20

变更情况

2015-10-09 “ 代理人住所: 上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。2018-10-29 “注册人名称：MEDTRONIC INC.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：MEDTRONIC INC. 美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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