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LDL Cholesterol liquicolor
注册证编号
国械注进20152400674
注册证编号
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
LDL Cholesterol liquicolor
管理类别
第二类
型号规格
试剂1: 1× 60ml 试剂2: 1× 20ml ; 200 ml; 400 ml; 180个测试; 试剂1:1 L; 试剂2:1 L;
结构及组成
试剂1(R1):酶试剂两性离子缓冲液(PH 7.0) 、胆固醇酯酶 、胆固醇氧化酶 、过氧化物酶 、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3?5-二甲氧基苯胺钠盐 、去污剂 、防腐剂; 试剂2(R2):底物试剂过氧化物酶 、4—氨基比林 、两性离子缓冲液(PH7.0) 、叠氮钠 、去污剂。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃条件下储存24个月。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于检测人血清中LDL-C的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.12
有效期至
2020.02.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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