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CK-MB LiquiUV
注册证编号
国械注进20152400673
注册证编号
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
CK-MB LiquiUV
管理类别
第二类
型号规格
2 ×50 ml (试剂1 2×40ml; 试剂2 2×10ml) ; 10 ×10 ml (试剂1 10×8ml; 试剂2 2×10ml); 2 ×100 ml (试剂1 2×80ml; 试剂2 2×20ml); 2× 90 ml (试剂1 2×72ml; 试剂2 2×18ml); 2 × 100ml (试剂1 2×80ml; 试剂2 2×20ml); 20 × 3 ml (试剂1 16× 3ml; 试剂2 4×3 ml); 400 ml; 2 × 100个测试; 试剂1:1 L; 试剂2:1 L。
结构及组成
酶试剂R1:咪唑缓冲液(pH 6.5)、葡萄糖、醋酸镁、N-乙酰半胱氨酸、腺嘌呤核糖核苷酸、二腺苷五磷酸盐、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 、己糖激酶、SH-稳定剂、四乙酸二氨基乙烷、抗CK-MM抗体(山羊)、叠氮钠; 底物试剂R2:二磷酸腺苷、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肌酸磷酸。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃避光密封保存可稳定至瓶标效期(10个月)。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于体外定量测定血清中CK-MB活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.02.12
有效期至
2020.02.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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