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抗血栓压力带Anti-Embolism Stockings

注册证编号

国械注进20152640405

注册证编号

Covidien llc

注册人住所

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

生产地址

Edificio B20, Calle #2 Zona Franca Coyol Alajuela, COSTA RICA

代理人名称

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

产品名称

抗血栓压力带Anti-Embolism Stockings

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

抗血栓压力带的材料为锦纶（74.5%）、氨纶（15.6%）及涤纶。非灭菌，可重复使用。

适用范围

该产品通过向患者腿部提供梯度压力,增加静脉血液流速,有助于预防内科和外科患者的深静脉血栓形成。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-01-30

有效期至

2020-01-29

变更情况

2016-03-311. 增加了产品的型号，具体见附页。将注册产品标准转化为产品技术要求。将结构组成项由“抗血栓压力带的材料为锦纶(74.5%)、氨纶(15.6%)及涤纶。非灭菌，可重复使用。”改为“抗血栓压力带的材料为锦纶、氨纶及涤纶。非灭菌，可重复使用。” 2018-03-06“代理人名称：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称：康蒂思（上海）医疗器械有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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