复合质控品水平1TOSOH MULTI-CONTROL LEVEL1
注册证编号
东曹株式会社Tosoh Corporation
注册人住所
日本国山口县周南市开成町45604560,Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi, 746-8501
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
复合质控品水平1TOSOH MULTI-CONTROL LEVEL1
结构及组成
该产品为人源性血清的冻干粉。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原CA19-9、糖类抗原CA125、糖类抗原CA15-3、前列腺特异抗原、游离前列腺特异抗原、前列腺酸性磷酸酶、甲状腺刺激激素、总三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺素、游离甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、黄体形成激素、卵泡刺激激素、泌乳激素、人绒毛膜促性腺激素、人绒毛膜促性腺激素-β亚基、雌二醇、黄体酮、睾酮、铁蛋白、免疫球蛋白E、β2-微球蛋白、胰岛素、人生长激素、皮质醇、肌酸激酶同功酶、肌钙蛋白I、肌红蛋白项目检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8 ℃保存，有效期36个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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