颈椎骨板系统 Rex cervical plate system
注册证编号
DIOMEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
(Sangdaewon-dong,#103-105 Megacenter,SKn Technopark),124,Sagimakgol-ro,Jungwon-gu Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
(Sangdaewon-dong,#103-105 Megacenter,SKn Technopark),124,Sagimakgol-ro,Jungwon-gu Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人注册地址
青岛市市南区山东路9号A座31层C户
产品名称
颈椎骨板系统 Rex cervical plate system
结构及组成
产品由骨板、可变型自钻式螺钉、可变型自动式螺钉、固定型自钻式螺钉、固定型自动式螺钉组成。由符合GB/T 13810的钛合金TC4ELI制成,为非灭菌产品,表面未经任何处理。
适用范围
本产品适用于颈椎的固定,具体适应症为:颈椎的椎间盘疾病、颈椎椎间盘突出症、颈椎骨折以及颈椎脱臼、假关节病症、脊髓型颈椎病症、颈椎的畸形、颈椎肿瘤。
变更情况
“注册人名称：DIOMEDICAL CO.,LTD.；代理人住所：青岛市市南区山东路9号A座31层C户”变更为“注册人名称：HUVEXEL CO., LTD. 惠威士；代理人住所：山东省青岛市市南区山东路27号2001室 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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