Nd:YAG倍频激光治疗仪 GreenLight XPS Laser System
注册证编号
American Medical Systems Innovation Center-Silicon Valley
注册人住所
3070 Orchard Drive San Jose, CA 95134
生产地址
3070 Orchard Drive San Jose, CA 95134
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
产品名称
Nd:YAG倍频激光治疗仪 GreenLight XPS Laser System
结构及组成
治疗仪由主机、导光系统、脚踏开关组成;主机由激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成;导光系统包含光纤传输系统和瞄准光装置;其中,光纤型号0010-2400。工作激光波长:532nm±5nm;激光终端输出功率:20-180W,误差±5%;瞄准光波长:635nm±10nm;瞄准光输出功率:≤5mW;一次性使用无菌石英光纤芯径:750μm±10%,光斑直径:≤1.95 mm。
适用范围
该产品用于对良性前列腺肥大/增生(BPH)的男性病人实施前列腺组织汽化术。
变更情况
2016-09-30 “代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 ”变更为“代理人名称：波科国际医疗贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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