注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶状体 Multifocal Hydrophilic Acrylic Injectable Intraocular Lens
注册证编号
Rayner Intraocular Lenses Limited
注册人住所
1-2 Sackville Trading Estate,Sackville Road, Hove, East Sussex BN3 7AN
生产地址
1-2 Sackville Trading Estate,Sackville Road, Hove, East Sussex BN3 7AN
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路乙21号国宾大厦15E
产品名称
注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶状体 Multifocal Hydrophilic Acrylic Injectable Intraocular Lens
结构及组成
该产品由人工晶状体及推进器组成。人工晶状体为单件式后房人工晶状体，可折叠，C形襻。主体及支撑部分均由亲水丙烯酸酯类聚合物制成，并添加紫外吸收剂；屈光度范围：+10.00～+25.00D。光学设计：多焦，非球面（在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布应符合注册产品标准附录A中图A1零球差分布特征）；无菌状态提供，一次性使用。推进器由植入器、导向器（由导向套管、推杆和柔性橡胶推头组成）组成。其中植入器、导向器中的导向套管及推杆由聚丙烯材料制成，柔性橡胶推头由热塑性弹性橡胶组成（牌号：80
适用范围
适用于眼科对无晶体眼患者做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，矫正视力用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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