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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多项质控品Viratrol
多项质控品Viratrol
注册证编号
国械注进20143405428
注册证编号
希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
注册人住所
兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
4-3-2 Takatsukadai，Nishi-ku，Kobe，Hyogo 651-2271，Japan
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
多项质控品Viratrol
管理类别
第三类
型号规格
3mL×6瓶
结构及组成
多项质控品水平1：含有乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）、梅毒螺旋体抗体（TPAb）的人体血清； 多项质控品水平2：含有乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）、梅毒螺旋体抗体（TPAb）的人体血清。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于对乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体项目的检测进行质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃下保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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