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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用自毁型注射笔用针头 Safety Pen Needle
一次性使用自毁型注射笔用针头 Safety Pen Needle
注册证编号
国械注进20153150497
注册证编号
Becton Dickinson and Company
注册人住所
1 Becton Drive Franklin Lakes, New Jersey 07417 USA
生产地址
PERIFERICO LUIS DONALDO COLOSIO No.579 NOGALES, Sonora MEXICO 84048; POTTERY RD.Dun Laoghaire Co.,Dublin IRELAND
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
一次性使用自毁型注射笔用针头 Safety Pen Needle
管理类别
第三类
型号规格
30G x 3/16" (0.30mm x 5mm); 30G x 5/16 " (0.30mm x 8mm);
结构及组成
一次性使用自毁型注射笔用针头由初包装、针座盖贴(密封盖)、针管、外针帽、内针帽及针头外套筒组成。产品为射线灭菌,一次性使用。
适用范围
一次性使用自毁型注射笔用针头用于与注射笔配套使用进行药物注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年7月17日同意更正型号、规格内容,2015年2月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年7月17日同意更正型号、规格内容,2015年2月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-09
有效期至
2020-02-08
变更情况
2018-01-29 “注册人名称:Becton Dickinson and Company ”变更为“注册人名称:Becton Dickinson and Company 碧迪公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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