中空纤维透析滤过器Polyflux H
注册证编号
Gambro Dialysatoren GmbH
注册人住所
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
生产地址
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
代理人注册地址
上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位
型号规格
Polyflux 140H; Polyflux 170H; Polyflux 210H
结构及组成
本产品膜材料为Polyamix [聚芳醚砜(PAES)+聚乙烯吡咯烷酮(PVP)+聚酰胺(PA)],封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR),外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC),O形环材料为硅橡胶(SIR),防护帽材料为聚丙烯(PP)。灭菌方式为蒸汽灭菌。此中空纤维透析滤过器只限于一次性使用。
适用范围
本产品适用于对急、慢性肾脏衰竭进行的血液透析、血液透析滤过及血液滤过治疗。
变更情况
2015-07-15 “ 代理人名称：金宝肾护理产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位。”变更为“代理人名称：百特医疗用品贸易(上海)有限公司，代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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