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髋关节假体-股骨柄（商品名：CLS）Hip Joint Prostheses-Femoral Stem

注册证编号

国械注进20153460419

注册证编号

Zimmer GmbH

注册人住所

Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland

生产地址

Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland

代理人名称

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

髋关节假体-股骨柄（商品名：CLS）Hip Joint Prostheses-Femoral Stem

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品采用符合ISO 5832-11的锻造钛6铝7铌制成。无菌状态提供。

适用范围

该产品适用于全髋关节置换术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-03-14

有效期至

2023-03-13

变更情况

2017-10-27 变化部分见注册产品标准更改单。 2018-10-15 “注册人名称：Zimmer GmbH；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer GmbH 瑞士捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。2018-10-15 “注册人名称：Zimmer GmbH；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer GmbH 瑞士捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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