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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼底摄影机 デジタルメディカルスコープ
眼底摄影机 デジタルメディカルスコープ
注册证编号
国械注进20152220614
注册证编号
尼德克株式会社
注册人住所
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
生产地址
新竹市东区科学园区研发二路7号1楼
代理人名称
日本尼德克株式会社北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室
产品名称
眼底摄影机 デジタルメディカルスコープ
管理类别
第二类
型号规格
DS-10F
结构及组成
眼底摄影机由控制单元、眼底镜、眼前部镜DS-10A、充电底座、连接线(AV接口线、USB接口线)、电源适配器、电池、眼杯、裂隙灯固定装置(可选配)以及脚踏开关(可选配)组成。眼底镜的摄影视角为40°, 眼前部镜DS-10A的摄影视角为41°。
适用范围
本产品通过瞳孔观察、拍摄和记录眼底，用于为诊断提供眼底图像信息。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-11
有效期至
2020-02-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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