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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >不含丁香酚水门汀Temp-Bond NE
不含丁香酚水门汀Temp-Bond NE
注册证编号
国械注进20152630722
注册证编号
Kerr Corporation
注册人住所
1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
生产地址
Via Passanti,332 Scafati Salerno 84018 Italy
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
产品名称
不含丁香酚水门汀Temp-Bond NE
管理类别
第二类
型号规格
21370(基质50g/支、催化剂15g/支)
结构及组成
该产品由催化剂和基质组成。基质:矿物油15%,氧化锌85%;催化剂:邻乙氧基苯甲酸15%,聚乙烯脂55%,N-辛酸30%。产品性状为膏状。产品主要性能指标固化时间2-7分钟,抗压强度应不大于35MPa,薄膜厚度不大于25um。
适用范围
该产品在口腔临床中用于临时冠、桥体、嵌体、桩材料对牙体的临时粘接固定。本产品在患者口腔中停留的时间不大于15天。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-02-17
有效期至
2020-02-16
变更情况
2015-07-20 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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