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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >带有推送系统的支架(气管支气管支架和胆道支架)Wallstent Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System
带有推送系统的支架(气管支气管支架和胆道支架)Wallstent Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System
注册证编号
国械注进20153461304
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
生产地址
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
带有推送系统的支架(气管支气管支架和胆道支架)Wallstent Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由支架和UNISTEP Plus推送系统组成。支架由Cond M Elgiloy合金单丝或带有不透射线芯丝的Cond M Elgiloy合金单丝编织而成;推送系统由共轴管件组成,与0.035英寸(0.89毫米)导丝配用。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
气管支气管支架适用于治疗恶性肿瘤所致的气管支气管狭窄。胆道支架适用于治疗恶性肿瘤所致的胆道狭窄。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-04-21
有效期至
2020-04-20
变更情况
2015-06-09 “ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752, USA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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