带有推送系统的支架(气管支气管支架和胆道支架)Wallstent Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
生产地址
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
带有推送系统的支架(气管支气管支架和胆道支架)Wallstent Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System
结构及组成
该产品由支架和UNISTEP Plus推送系统组成。支架由Cond M Elgiloy合金单丝或带有不透射线芯丝的Cond M Elgiloy合金单丝编织而成;推送系统由共轴管件组成,与0.035英寸(0.89毫米)导丝配用。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
气管支气管支架适用于治疗恶性肿瘤所致的气管支气管狭窄。胆道支架适用于治疗恶性肿瘤所致的胆道狭窄。
变更情况
2015-06-09 “ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752, USA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)