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非吸收高分子结扎夹 Ligating clips

注册证编号

国械注进20153461012

注册证编号

Grena Ltd.

注册人住所

1000 Great West Road,Brentford,Middlesex, TW8 9HH,United Kingdom

生产地址

1000 Great West Road,Brentford,Middlesex, TW8 9HH,United Kingdom

代理人名称

青岛微科欧康贸易有限责任公司

代理人注册地址

青岛经济技术开发区井冈山路658号2420室

产品名称

非吸收高分子结扎夹 Ligating clips

管理类别

第三类

型号规格

0301-03M,0301-03ML,0301-03L,0301-03XL

结构及组成

非吸收高分子结扎夹采用聚甲醛(POM)材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

非吸收高分子结扎夹用于外科手术中结扎血管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

＜＜非吸收高分子结扎夹＞＞

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-03-24

有效期至

2020-03-23

变更情况

2018-04-19 注册人进行许可事项变更，将原批准的注册产品标准，变更为“详见注册产品标准更改单”；将型号规格由原批准的“0301-03M,0301-03ML,0301-03L,0301-03XL”，变更为“0301-03M,0301-03ML,0301-03L,0301-03XL,0301-03M02,0301-03ML02,0301-03L02,0301-03XL02,0301-03M03,0301-03ML03,0301-03L03,0301-03XL03,0301-03M04,0301-03ML04,0301-03L04,0301-03XL04,0301-03M05,0301-03ML05,0301-03L05,0301-03XL05”。注册人同时进行登记事项变更，将原批准的代理人住所由“青岛经济技术开发区井冈山路658号2420室”，变更为“山东省青岛市黄岛区井冈山路658号2420室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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