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鼻炎治疗仪 Phototherapeutic Medical Device

注册证编号

国械注进20152261479

注册证编号

Datsun Biomedical (UK) Limited

注册人住所

BIC, Wearfield, Enterprise Park East, Sunderland, SR5 2TA, UK

生产地址

BIC, Wearfield, Enterprise Park East, Sunderland, SR5 2TA, UK

代理人名称

北京东华原医疗设备有限责任公司

代理人注册地址

北京市昌平区科技园区振超路1号

产品名称

鼻炎治疗仪 Phototherapeutic Medical Device

管理类别

第二类

型号规格

RL-1000, RL-2000, RL-3000

结构及组成

产品由光源、遮光板、光导、治疗头、控制部分和可控制遮光板组成。

适用范围

治疗仪通过产生由紫外光及可见光组成的混合光对鼻腔粘膜进行照射,用于减轻或缓解患者鼻炎过敏症状。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-05-08

有效期至

2020-05-07

变更情况

2018-01-29 “代理人名称：北京芯瑞康科技有限公司；代理人住所：北京市通州区新华西街58号院2号楼14层1411室”变更为“代理人名称：深圳达盛医疗器械有限公司；代理人住所：深圳市福田区福田街道皇岗口岸深荣大厦1912、1913”。 ,2016-04-14 “代理人名称:北京东华原医疗设备有限责任公司；代理人住所:北京市昌平区科技园区振超路1号 ”变更为“代理人名称:北京芯瑞康科技有限公司；代理人住所:北京市通州区新华西街58号院2号楼14层1411室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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