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中性电极Neutral Electrodes

注册证编号

国械注进20152251487

注册证编号

Aesculap AG

注册人住所

Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

生产地址

Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区港澳路285号S,P及Q部分

产品名称

中性电极Neutral Electrodes

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由中性电极及连接导线组成。

适用范围

本产品在手术时与高频设备和单极器械配合使用，与人体直接连接，用于在单极凝血或切割操作时为高频电流提供一个低电流密度的返回通道，以防止在人体组织中产生不希望的灼伤。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-05-08

有效期至

2020-05-07

变更情况

2016-10-09“代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号S，P及Q部分”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2018-03-23 生产地址由“Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany”变更为：Egger-Lienz- Straβe 1d, 6020 Innsbruck,?sterreich；Heinrich-Hertz-Strasse 4-10 72810Gomaringen Germany。变更后具体型号及对应的生产地址详见附件。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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