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乳房旋切穿刺针Breast Biopsy Probe

注册证编号

国械注进20153150406

注册证编号

Bard Peripheral Vascular, Inc.

注册人住所

1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, U.S.A

生产地址

San Geronimo Industrial Park Lot #1 Road #3, Km 79.7 Humacao, Puerto Rico 00791; Am Brand 1, D-82299 Turkenfeld Germany

代理人名称

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位

产品名称

乳房旋切穿刺针Breast Biopsy Probe

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

乳房旋切穿刺针由超声专用活检穿刺针套件、带真空栓的活检穿刺针(探头刀)、同轴定位穿刺套管组成。

适用范围

乳房旋切穿刺针适用于为乳房异常诊断提供乳房组织样本。这项器械的目的在于为部分或完全移除造影异常的组织学检查提供乳房组织。

产品储存条件及有效期

备注

2015年4月10日同意更正注册证编号内容，2015年1月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。

附件

注册产品标准

其他内容

2015年4月10日同意更正注册证编号内容，2015年1月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。

审批部门

批准日期

2015-01-30

有效期至

2020-01-29

变更情况

2015-09-02 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 2017-07-24 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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