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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >阴道微生物检测试剂盒（核酸杂交法）BD Affirm™ VPIII Microbial Identification Test
阴道微生物检测试剂盒（核酸杂交法）BD Affirm™ VPIII Microbial Identification Test
注册证编号
国械注进20153400275
注册证编号
碧迪公司Becton，Dickinson and Company
注册人住所
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
生产地址
Vicks Drive, Lot 6, Cayey 00737-2860, Puerto Rico
代理人名称
碧迪医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
阴道微生物检测试剂盒（核酸杂交法）BD Affirm™ VPIII Microbial Identification Test
管理类别
第三类
型号规格
24测试/盒，120测试/盒
结构及组成
探针分析卡，试剂板，底物溶液，裂解液，缓冲液；试剂盒中还包括过滤吸头。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于定性检测和鉴定阴道炎症状患者阴道分泌物样本中念珠菌、阴道加德纳菌和阴道毛滴虫的核酸。
产品储存条件及有效期
在2～8℃储存，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-30
有效期至
2024-12-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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