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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电极导线拔除工具 Auxiliary components for implanted cardiac lead removal
电极导线拔除工具 Auxiliary components for implanted cardiac lead removal
注册证编号
国械注进20153770259
注册证编号
VascoMed GmbH
注册人住所
Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany
生产地址
Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany; Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Lorrach, Germany;Pasteurallee 1,79589 Binzen,Germany
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称
电极导线拔除工具 Auxiliary components for implanted cardiac lead removal
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
电极导线拔除工具(Extor Set)为无源器械,由如下组件构成:电极拔除器(Extractor Extor)、电极拔除钢丝(Paddle Mandrin Extor)、电极牵引工具(Traction Cord Extor)、牵引手柄(Traction Handle Extor)、L短鞘套(Sheath L short Extor)、S鞘套(Sheath S Extor)。L短鞘套由聚四氟乙烯制成,S鞘套由聚丙烯制成,其余部件由不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品是一个无菌的成套部件组,用于微创去除心内植入感染和 / 或未感染的起搏器和除颤电极导线。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年5月9日同意更正型号、规格内容,2015年1月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年5月9日同意更正型号、规格内容,2015年1月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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