电极导线拔除工具 Auxiliary components for implanted cardiac lead removal
注册人住所
Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany
生产地址
Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany; Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Lorrach, Germany;Pasteurallee 1,79589 Binzen,Germany
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称
电极导线拔除工具 Auxiliary components for implanted cardiac lead removal
结构及组成
电极导线拔除工具(Extor Set)为无源器械,由如下组件构成:电极拔除器(Extractor Extor)、电极拔除钢丝(Paddle Mandrin Extor)、电极牵引工具(Traction Cord Extor)、牵引手柄(Traction Handle Extor)、L短鞘套(Sheath L short Extor)、S鞘套(Sheath S Extor)。L短鞘套由聚四氟乙烯制成,S鞘套由聚丙烯制成,其余部件由不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品是一个无菌的成套部件组,用于微创去除心内植入感染和 / 或未感染的起搏器和除颤电极导线。
备注
2015年5月9日同意更正型号、规格内容,2015年1月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2015年5月9日同意更正型号、规格内容,2015年1月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)