一次性夹子装置ディスポーザブル回転クリップ装置
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
代理人注册地址
上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
一次性夹子装置ディスポーザブル回転クリップ装置
型号规格
HX-201LR-135L、HX-201UR-135L
结构及组成
该产品由外鞘管、夹子、夹子套管和螺旋鞘管构成,接触粘膜部材料为聚乙烯和不锈钢。采用环氧乙烷气体灭菌方式,一次性使用产品。
适用范围
本产品是与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于内镜下在消化道内放置夹子。用于内镜下的标记、直径3cm以下黏膜和黏膜下层破损部的止血、溃疡出血的止血、直径2mm以下动脉出血的止血、直径1.5cm以下息肉的止血、结肠憩室的止血以及直径20mm以下消化道内腔壁穿孔的保存性封闭(辅助性方法)的目的。
变更情况
2015-05-19 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)