人工晶状体ROHTO Neo Eye Foldable Lens
注册证编号
PT Rohto Laboratories Indonesia
注册人住所
JL.Raya Cimarema No.203, Padalarang,Bandung Barat 40552 Indonesia
生产地址
JL.Raya Cimarema No.203, Padalarang,,Bandung Barat 40552 Indonesia
产品名称
人工晶状体ROHTO Neo Eye Foldable Lens
结构及组成
该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为四襻式。主体部分和襻为同一材料,HEMA、MMA、EGDM等共聚而成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:+8D~+30D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品为植入白内障手术病人眼内的医疗器具,用来代替人眼晶状体,恢复白内障患者视力。
变更情况
2015-07-15 “ 代理人名称:山东兴和进出口有限公司代理人住所:济南市历下区花园路213号”变更为“ 代理人名称:杭州协合医疗用品有限公司代理人住所:杭州经济技术开发区10号大街(东)125号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)