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造影导管Tempo AQUA Angiographic Catheter

注册证编号

国械注进20153770826

注册证编号

Cordis Corporation

注册人住所

14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA

生产地址

Calle Circuito Interior Norte#1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574Mexico

代理人名称

强生(上海) 医疗器材有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西一路439号第一,二,三层C部位

产品名称

造影导管Tempo AQUA Angiographic Catheter

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由头端顶端,远端头端,中间头端,管体,应力释放及座组成。由聚酰胺和聚亚安酯,304不锈钢等材料组成。带有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

该产品用于将不透射线的造影剂传输到血管系统内的预定位置上。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-03-09

有效期至

2020-03-08

变更情况

2015-04-15 “ 代理人地址：上海市外高桥保税区富特西一路439号第一,二,三层C部位”变更为“代理人地址：中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 2015-11-30 “ 1. 代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司2. 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 1. 代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司2. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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