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血气检测试剂盒(电极法)Stat Profile Prime Calibrator Cartridge CCS/CCS Comp
注册证编号
国械注进20152401103
注册证编号
美国诺瓦生物医学公司Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street Waltham, MA 02454 USA
生产地址
200 Prospect Street Waltham, MA 02454 USA
代理人名称
广州市浩通贸易有限公司
代理人注册地址
广州市海珠区福场路5号2901房
产品名称
血气检测试剂盒(电极法)Stat Profile Prime Calibrator Cartridge CCS/CCS Comp
管理类别
第二类
型号规格
产品编号:53470,规格:600测试;产品编号:53469,规格:500测试;产品编号:53105,规格:400测试;产品编号:52427,规格:300测试;产品编号:53365,规格:200测试;产品编号:52861,规格:100测试;产品编号:53468,规格:600测试;产品编号:53467,规格:500测试;产品编号:53466,规格:400测试;产品编号:52863,规格:300测试;产品编号:53364,规格:200测试;产品编号:52862,规格:100测试。
结构及组成
校准溶液 A、校准溶液B、校准溶液F和参比溶液R。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人体肝素化全血中的钠(Na+),钾(K+),氯(Cl-),钙(Ca++),葡萄糖(Glu),乳酸(Lac),pH,氧分压(pO2),二氧化碳分压(pCO2),血球压积(Hct)的含量。
产品储存条件及有效期
15~30℃常温储存,有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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