糖化血红蛋白检测试剂（直接酶法） Diazyme Direct Enzymatic HbA1c Assay
注册证编号
Diazyme Laboratories
注册人住所
12889 Gregg Court, Poway, CA 92064, USA
生产地址
12889 Gregg Court, Poway, CA 92064, USA
代理人注册地址
上海市张江高科技园区哈雷路1011号102室
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂（直接酶法） Diazyme Direct Enzymatic HbA1c Assay
型号规格
溶血缓冲液：1×30mL、试剂R1A：1×16.8mL、试剂R1B：1×7.2mL、试剂R2：1×10mL；溶血缓冲液：2×30mL、试剂R1A：2×16.8m、试剂R1B：2×7.2mL、试剂R2：2×10mL；溶血缓冲液：470mL、试剂R1A：263mL、试剂R1B：113mL、试剂R2：156mL；溶血缓冲液：2350mL、试剂R1A：1315mL、试剂R1B：565mL、试剂R2：780mL；溶血缓冲液：4700mL、试剂R1A：2630mL、试剂R1B：1130mL、试剂R2：1560mL。
结构及组成
溶血缓冲液：2-环己胺基乙磺酸（CHES）pH 8.7，聚乙二醇辛基苯基醚（Triton-X-100），十二烷基硫酸钠（SDS），氧化还原剂； 试剂R1A：4-吗啉乙磺酸（MES）pH 7.0，蛋白酶，聚乙二醇辛基苯基醚（Triton-X-100），氧化还原剂； 试剂R1B：2-(N-吗啡啉)乙磺酸（MES）pH 6.3，氧化还原剂； 试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）pH 8.0，果糖缬氨酸氧化酶（FVO），过氧化物酶（POD），显色剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于定量检测人全血标本中糖化血红蛋白(HbA1c)含量。
产品储存条件及有效期
2-8℃保存，有效期：15个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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