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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >恒温扩增实时浊度检测仪 Loopamp Real Time Turbidimeter
恒温扩增实时浊度检测仪 Loopamp Real Time Turbidimeter
注册证编号
国械注进20153400601
注册证编号
EIKEN CHEMICAL CO.,LTD.
注册人住所
日本东京都台东区台东4-19-9
生产地址
日本京都市伏见区竹田东小屋之内町97
代理人名称
荣研生物科技(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市张江高科技园区哈雷路1058号
产品名称
恒温扩增实时浊度检测仪 Loopamp Real Time Turbidimeter
管理类别
第三类
型号规格
LA-500
结构及组成
该产品主要由控制单元、扩增单元、6极通信电缆、电源线和随机软件组成。
适用范围
该产品用于对来源于人体的样本进行前处理和LAMP反应（恒温核酸扩增），并通过扩增反应的副产物焦磷酸镁的白色混浊判断待测目标核酸有无扩增。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-10
有效期至
2020-02-09
变更情况
2017-11-14 “代理人住所：上海市张江高科技园区哈雷路1058号”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1058号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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