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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Apolipoprotein B
Apolipoprotein B
注册证编号
国械注进20152400358
注册证编号
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
Apolipoprotein B
管理类别
第二类
型号规格
2 × 30 ml； 4 x 100 ml； 70个测试。
结构及组成
载脂蛋白B(APOB) 单试剂：磷酸盐缓冲液中的多克隆抗人载脂蛋白B(ApoB)抗血清(山羊)、聚合物增强剂聚乙二醇(PEG) 、叠氮钠 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：2～8℃避光密封保存可稳定3年。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于体外检测人血清中载脂蛋白B(ApoB)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.26
有效期至
2020.01.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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