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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血质控品CoagtrolⅠ
凝血质控品CoagtrolⅠ
注册证编号
国械注进20152400352
注册证编号
希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan
生产地址
4-3-2,Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
凝血质控品CoagtrolⅠ
管理类别
第二类
型号规格
1mL×10。
结构及组成
由冻结干燥人血浆组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
作为正常值质控品，用于提供人血浆中PT，APTT，FIB项目检测时的正常范围对照。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-16
有效期至
2023-11-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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