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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Rheumatoid Factors(RF)
Rheumatoid Factors(RF)
注册证编号
国械注进20152400324
注册证编号
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
Rheumatoid Factors(RF)
管理类别
第二类
型号规格
2 × 50 ml ； 4 ×100 ml； 210 个测试。
结构及组成
试剂1(R1)：氯化胺缓冲液(pH8.2)、叠氮钠；试剂2(R2)：包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒悬浮液、叠氮钠。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：2～8℃储存，试剂盖紧可稳定18个月直到瓶标的效期。附件：注册产品标准、说明书
适用范围
该产品适用于血清中类风湿因子(RF)的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.26
有效期至
2020.01.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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