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涎液化糖链抗原KL-6校准液Lumipulse® G KL-6 Calibrators
注册证编号
国械注进20152400741
注册证编号
富士瑞必欧株式会社FUJIREBIO INC.
注册人住所
2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410 Japan
生产地址
51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan; 1-3-14, Tanashioda, Chuo-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0245, Japan
代理人名称
日本富士瑞必欧株式会社上海代表处
代理人注册地址
上海市娄山关路85号东方国际大厦C座901室
产品名称
涎液化糖链抗原KL-6校准液Lumipulse® G KL-6 Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
1瓶×3浓度(1.5mL/瓶)
结构及组成
0 U/mL KL-6校准液、500 U/mL KL-6校准液(含有500 U/mL KL-6抗原)、10000 U/mL KL-6校准液(含有10000 U/mL KL-6抗原),溶于含有蛋白稳定剂(牛)浓度为0.15M的氯化钠/Tris缓冲液。防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测血清样本中的涎液化糖链抗原KL-6浓度时绘制校准曲线。
产品储存条件及有效期
2~10℃下保存,有效期15个月。避免冷冻。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-09
有效期至
2024-05-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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