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角膜地形图仪Keratograph 5M

注册证编号

国械注进20152221356

注册证编号

OCULUS Optikgerate GmbH

注册人住所

Münchholzh?user Str.29 35582 Wetzlar， GERMANY

生产地址

Münchholzh?user Str.29 35582 Wetzlar， GERMANY

代理人名称

广州达美康科技有限公司

代理人注册地址

广州市海珠区新港西路135号海珠中大科技综合楼205、206房

产品名称

角膜地形图仪Keratograph 5M

管理类别

第二类

型号规格

77000

结构及组成

该产品由主机、头部托架、电源线、连接线组成。

适用范围

该产品临床用于测量角膜地形图和进行干眼筛查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-04-22

有效期至

2020-04-21

变更情况

2016-05-11 “代理人名称：广州达美康科技有限公司；代理人住所：广州市海珠区新港西路135号海珠中大科技综合楼205、206房”变更为“代理人名称：广州达美康医疗器械有限公司；代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610房”。2017-06-07 1、增加一个型号70670。原型号：77000，现型号：77000,70670. 2、在注册产品标准中增加YY0505-2012的引用，详见产品注册标准修改单。2018-09-27 “代理人住所:广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610房；注册人名称:OCULUS Optikger?te GmbH”变更为“代理人住所:广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室;注册人名称:OCULUS Optikger?te GmbH 欧科路光学仪器有限责任公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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