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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肺功能仪 Spirometer
肺功能仪 Spirometer
注册证编号
国械注进20152210973
注册证编号
CareFusion U.K. 232 Ltd
注册人住所
The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire, RG22 4BS, United Kingdom
生产地址
Leibnizstrasse 7,97204 Hoechberg GERMANY
代理人名称
康尔福盛(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元
产品名称
肺功能仪 Spirometer
管理类别
第二类
型号规格
MicroLoop
结构及组成
该产品由主机、数字容量双向涡轮传感器、主机座、电源适配器、电源线和软件(Spirometry PC Software，版本号：2.2)组成。
适用范围
该产品主要适用于医院及诊所等环境下的儿童(4到17岁)和成人(18到99岁),采集肺功能测量数据,为临床医生提供数据支持。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-19
有效期至
2020-03-18
变更情况
2017-02-15 “代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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