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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血型鉴定和抗体筛查质控品PeliControl
血型鉴定和抗体筛查质控品PeliControl
注册证编号
国械注进20153400634
注册证编号
荷兰三昆试剂有限公司Sanquin Reagents B.V.
注册人住所
Plesmanlaan 125, 1066CX Amsterdam, The Netherlands
生产地址
Plesmanlaan 125, 1066CX Amsterdam, The Netherlands
代理人名称
北京汉泰旭和生物科技有限公司
代理人注册地址
北京市大兴区金星路12号院2号楼3层0302室
产品名称
血型鉴定和抗体筛查质控品PeliControl
管理类别
第三类
型号规格
2×8mL/盒
结构及组成
该产品包含两个血液样本，每个血液样本都含有红细胞和血清。样本1：血型为A2B，RhD阳性，血清为AB型血清。样本2：血型为O，RhD阴性，血清中包含抗-A,B和抗-D。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
配合本公司产品使用，可以作为待测样本进行室内质控，对ABO/RhD血型正、反定型试验系统和抗体筛查试验系统进行室内质控。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，禁止冷冻，有效期为49天。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-03
有效期至
2025-01-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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