免疫抑制剂复合质控品 Multichem WBT
注册证编号
Techno-path Manufacturing Ltd
注册人住所
Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland
生产地址
Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
免疫抑制剂复合质控品 Multichem WBT
型号规格
三个水平:3×4×2 mL。水平1:4×2 mL,水平2:4×2 mL,水平3:4×2 mL。
结构及组成
本产品制备于添加了纯化生化材料(人源性提取物)、化学品、药品、防腐剂和稳定剂的人全血中。
变更情况
2016-01-25 变更内容:1.有效期由“18个月”变更为“30个月”; 2.产品说明书文字变更(见附件)。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)