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免疫抑制剂复合质控品 Multichem WBT
注册证编号
国械注进20152400739
注册证编号
Techno-path Manufacturing Ltd
注册人住所
Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland
生产地址
Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
免疫抑制剂复合质控品 Multichem WBT
管理类别
第二类
型号规格
三个水平:3×4×2 mL。水平1:4×2 mL,水平2:4×2 mL,水平3:4×2 mL。
结构及组成
本产品制备于添加了纯化生化材料(人源性提取物)、化学品、药品、防腐剂和稳定剂的人全血中。
适用范围
该产品用于雅培配套试剂质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-25
有效期至
2020-02-24
变更情况
2016-01-25 变更内容:1.有效期由“18个月”变更为“30个月”; 2.产品说明书文字变更(见附件)。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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