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聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB)纱型敷料 Antimicrobial Sponges

注册证编号

国械注进20153640937

注册证编号

Covidien llc

注册人住所

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

生产地址

1430 Marvin Griffin Road Augusta, GA 30906 USA

代理人名称

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位

产品名称

聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB)纱型敷料 Antimicrobial Sponges

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由棉纱布和0.2%聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB)组成。

适用范围

可接触皮肤敷料,适用于渗出伤口,一度和二度烧伤,外科伤口和伤口包扎。

产品储存条件及有效期

备注

2015年7月17日同意更正代理人住所内容，2015年3月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

注册产品标准

其他内容

2015年7月17日同意更正代理人住所内容，2015年3月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-03-19

有效期至

2020-03-18

变更情况

2018-03-06 “代理人名称：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称：康蒂思（上海）医疗器械有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”。 ,2017-08-14 “代理人住所：上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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