超声高频外科集成系统超声刀头 Harmonic Ace +7, 5 mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis
注册证编号
Ethicon Endo - Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生产地址
Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V. Planta II Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO；STERIS Isomedix Services 1435 Isomedix Place El Paso, TX 79936, USA （灭菌）
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位(邮寄地址: 上海市徐汇区虹桥路355
产品名称
超声高频外科集成系统超声刀头 Harmonic Ace +7, 5 mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis
型号规格
HARH23, HARH36, HARH45
结构及组成
超声高频外科集成系统超声刀头由包含手控按钮(MIN 表示最小功率等级、MAX 表示最大功率等级、“高级止血”表示＜7mm的大血管封闭)的人体工程学握持部件组成。不同型号的产品长度不同。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。
适用范围
产品与GEN11主机（软件版本2013_1或更高）配合使用，适用于在需要止血及要求将灼伤程度降至最低限度时进行软组织切割。可用于普通外科、整形外科、小儿外科、妇产科、泌尿外科、胸外科、暴露骨性结构(如脊柱和关节腔)的手术、切割和凝闭淋巴管及其它开放和内窥镜手术中电外科器械、激光刀和不锈钢解剖刀的辅助品或替代品。该器械可操作直径为5 mm的血管。使用“高级止血”手控按钮，该器械可凝固直径不超过 7 mm 的血管。
变更情况
生产地址进行了文字性变化，具体内容见变更对比表。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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