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婴幼儿鼻用持续正压通气导管及套装 Infant Nasal CPAP Cannula

注册证编号

国械注进20152660407

注册证编号

Teleflex Medical

注册人住所

2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, United States

生产地址

Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, 88275, Mexico

代理人名称

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室

产品名称

婴幼儿鼻用持续正压通气导管及套装 Infant Nasal CPAP Cannula

管理类别

第二类

型号规格

1683, 1685, 1686, 1687, 1688, 1689, 1690, 1691, 1692, 1693, 1694, 1695

结构及组成

产品分为婴幼儿鼻用持续正压通气导管和套装,由鼻套管,吸气端弯头,呼气端弯头,转换接头(包括湿化器转换接头),帽子及固定带组成。套装还包括吸气支管,呼气支管和压力监测管。产品为非灭菌清洁包装,一次性使用。

适用范围

适用于新生儿和婴幼儿的经鼻持续正压通气(CPAP)治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-30

有效期至

2020-01-29

变更情况

2017-10-27 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 ,2016-07-01 “代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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