射频消融系统
注册人住所
上海市外高桥保税区法赛路556号二幢102部位(邮寄地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座1806-1810)
代理人注册地址
上海市外高桥保税区法赛路556号二幢102部位
结构及组成
"本射频消融系统由能量发生器、脚踏开关、射频消融导管（包括360系列、90系列）、测量球囊、射频消融清洁帽组成。具体型号及描述见附页。消融导管、测量球囊、清洁帽均为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。发生器射频输出频率为460.8kHz。额定输出功率根据所连接导管不同，详见附页。"
适用范围
该系统用于治疗消化道平坦型上皮内瘤变和巴瑞特(Barrett´s)食管，局限于粘膜层病变。其中360系列导管用于独立治疗或主要治疗，90系列导管仅用于补充局部治疗。
变更情况
“代理人住所：上海市外高桥保税区法赛路556号二幢102部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。 ,“代理人住所：上海市外高桥保税区法赛路556号二幢102部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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