超声诊断仪
注册人住所
广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房(联系地址:北京市朝阳区亮马桥路40号二十一世纪大厦B座6层)
代理人注册地址
广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房
适用范围
该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断。
备注
首次注册的第7项资料产品注册检测报告未提供,是根据国食药监械(2008)518号文第二条规定,申请了暂缓检测。
附件
医疗器械注册产品标准YZB/ALOKA0002-2014《超声诊断仪》
其他内容
首次注册的第7项资料产品注册检测报告未提供,是根据国食药监械(2008)518号文第二条规定,申请了暂缓检测。
变更情况
“注册人名称:日立阿洛卡医疗株式会社 (日立アロカメディカル株式会社);注册人住所:东京都三鹰市牟礼6-22-1 ”变更为“注册人名称:株式会社日立制作所(株式会社日立製作所);注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号(東京都千代田区丸の内一丁目6番6号)”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)