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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅骨固定系统 Skull Button System
颅骨固定系统 Skull Button System
注册证编号
国械注进20153460261
注册证编号
BK MEDITECH CO.,LTD
注册人住所
(Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea
生产地址
215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myum,Hwasung-Si,Kyunggi-Do
代理人名称
郑州凯斯特医疗器械有限公司
代理人注册地址
郑州市金水区金水路226号楷林国际大厦13层1301室
产品名称
颅骨固定系统 Skull Button System
管理类别
第三类
型号规格
92100-11,92100-16,92110-16,92100-20,92110-20
结构及组成
该产品由颅骨固定针和上、下颅骨板组成。由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。非灭菌包装。
适用范围
适用于开颅手术时颅骨瓣的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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