国械注进20153210175-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用射频消融电极 RF Flextrode Electrode and Cannula

一次性使用射频消融电极 RF Flextrode Electrode and Cannula

注册证编号

国械注进20153210175

注册证编号

Cosman Medical,Inc.

注册人住所

76 Cambridge street,Burlington,MA 01803 USA

生产地址

76 Cambridge street,Burlington,MA 01803 USA

代理人名称

北京智杰华隆技术发展有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室

产品名称

一次性使用射频消融电极 RF Flextrode Electrode and Cannula

管理类别

第三类

型号规格

FLEX-K151320、FLEX-K151320-5P

结构及组成

一次性使用射频消融电极是由射频电极和穿刺套管针组成。射频电极由电极针、电极针座、电极连线和电极连线接头组成，为一次性无菌使用，环氧乙烷灭菌。穿刺套管针由穿刺套管针针管、针座和衬芯、衬芯座组成，为一次性无菌使用，环氧乙烷灭菌。不同型号产品描述、结构图示及参数见附页。

适用范围

用于经皮神经阻滞或用于外周神经的射频毁损手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-20

有效期至

2020-01-19

变更情况

“代理人名称:北京智杰华隆技术发展有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室;”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易（上海）有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位;”。 ,注册人住所由“76 Cambridge Street, Burlington, MA 01803 U.S.A. ”变更为“22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA”生产地址由“76 Cambridge Street, Burlington, MA 01803 U.S.A. ”变更为“22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA”,“注册人名称：Cosman Medical, Inc.”变更为“注册人名称：Cosman Medical, LLC”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：