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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)
乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)
注册证编号
国械注进20152400671
注册证编号
HUMAN Gesellschaft f¨¹r Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
代理人注册地址
北京市西城区建功北里1区3号楼5-504
产品名称
乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:10 × 8 ml ,试剂2 : 2 × 10 ml; 试剂1: 8 × 40 ml ,试剂2 : 8 × 10 ml ; 试剂1: 16 × 4 ml ,试剂2 : 1 × 16 ml ; 2 × 180 个测试; 试剂1: 1L; 试剂2: 1L。
结构及组成
缓冲液R1(试剂1):三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.4)、丙酮酸盐、四乙酸二氨基乙烷; 启动试剂R2(试剂2):烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(还原态)。 (具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于测定血清中乳酸脱氢酶的活性。
产品储存条件及有效期
/
备注
附件
/
其他内容
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-13
有效期至
2020-02-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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