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超敏C发应蛋白检测试剂盒（化学发光法） PATHFAST hsCRP

注册证编号

国械注进20152400345

注册证编号

LSI Medience Corporation

注册人住所

13-4 Uchikanda 1-chome, chiyoda-ku, Tokyo, Japan

生产地址

1144 Owada-shinden, Yachiyo-shi, Chiba, Japan

代理人名称

广州新仪仪器有限公司

代理人注册地址

广州市天河区天河北路233号中信广场1116室

产品名称

超敏C发应蛋白检测试剂盒（化学发光法） PATHFAST hsCRP

管理类别

第二类

型号规格

6盒×10盘

结构及组成

碱性磷酸酶(微生物)共轭抗CRP单克隆抗体(小鼠)、包被了抗CRP单克隆抗体的磁性粒子(小鼠)、化学发光底物、样本稀释缓冲液、冲洗缓冲液、定标液(定标液1(CAL-1)、定标液2(CAL-2))、标准定标曲线数据卡。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于体外定量检测人血清、肝素化或EDTA全血与血浆中C反应蛋白（CRP）。

产品储存条件及有效期

2-8℃保存,有效期18个月。

备注

附件

注册产品标准、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-26

有效期至

2020-01-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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