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双极止血电极

注册证编号

国械注进20153250957

注册证编号

美敦力先进能量有限责任公司 Medtronic Advanced Energy LLC

注册人住所

180 International Drive, Portsmouth NH 03801, United States of America

生产地址

88 Airport DR ROCHESTER, NH 03867-0550, USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

双极止血电极

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。具体型号、描述及用途详见附页。

适用范围

该产品与AQUAMANTYS射频发生器配合使用，预期用于电外科手术中，利用射频能量和生理盐水对软组织和骨骼进行止血和凝固。其中23-317-1只包含对软组织的止血和凝固。

产品储存条件及有效期

备注

无

附件

《射频止血电极》

其他内容

无

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-03-19

有效期至

2020-03-18

变更情况

变更产品的灭菌有效期，详见标准更改单。“注册人名称： Medtronic Advanced Energy LLC ”变更为“注册人名称： Medtronic Advanced Energy LLC美敦力先进能量有限责任公司”。 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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