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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电子结肠镜
电子结肠镜
注册证编号
国械注进20153220977
注册证编号
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
注册人住所
北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803
生产地址
/
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
电子结肠镜
管理类别
第三类
型号规格
PCF TYPE Q260AZI
结构及组成
见申请表附页
适用范围
本产品用于对大肠的观察、诊断、摄影和治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
本产品由承产单位:会津奥林巴斯株式会社生产,地址参考生产企业生产地址。补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园B12C座西侧2层 邮编:100015 联系人:王明亮 电话:010-59756006-2615 传真:010-59756432
附件
《电子结肠镜》
其他内容
本产品由承产单位:会津奥林巴斯株式会社生产,地址参考生产企业生产地址。补充资料通知单、注册证批件等资料,请全部寄往以下地址。 地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号 恒通商务园B12C座西侧2层 邮编:100015 联系人:王明亮 电话:010-59756006-2615 传真:010-59756432
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-19
有效期至
2020-03-18
变更情况
新增两个型号：PCF-H290ZL,PCF-H290ZI注册证附页的变更内容见附件1：产品性能及组成附页变化对比。注册产品标准的变化见附件2：医疗器械注册产品标准更改单。,型号规格由PCF TYPE Q260AZI变更为PCF TYPE Q260AZI、CF-HQ290ZL、CF-HQ290ZI。产品性能及组成变化见附页。,见附页
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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