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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体-陶瓷球头 Biolox Delta Ceramic Femoral Head
髋关节假体-陶瓷球头 Biolox Delta Ceramic Femoral Head
注册证编号
国械注进20153460611
注册证编号
Encore Medical, L.P.
注册人住所
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA
生产地址
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758,USA
代理人名称
北京纳通医疗技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室(邮寄地址:北京德胜门西大街15号?
产品名称
髋关节假体-陶瓷球头 Biolox Delta Ceramic Femoral Head
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为髋关节假体-陶瓷球头,由符合ISO 6474-2的氧化锆增强高纯氧化铝基复合陶瓷材料制成。本产品经伽马射线辐射灭菌,灭菌有效期为5年。
适用范围
陶瓷球头作为髋关节假体的一个部件,用于全髋置换手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-10
有效期至
2020-02-09
变更情况
2016-03-22 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-01室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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