性激素结合球蛋白测定试剂盒 (化学发光法)SHBG
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
性激素结合球蛋白测定试剂盒 (化学发光法)SHBG
结构及组成
试剂盒由标记试剂、固相试剂、辅助孔试剂、标准曲线卡组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量检测人血清和血浆中的性激素结合球蛋白 (SHBG)。
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下直立避光保存，有效期18个月。
备注
2015年5月8日同意更正产品名称内容，2015年1月26日核发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。
其他内容
2015年5月8日同意更正产品名称内容，2015年1月26日核发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。
变更情况
2015-12-03 （1）【适用仪器】增加“ADVIA Centaur XPT全自动化学发光免疫分析仪。”。 （2）其他变更内容详见附页。请申请人根据批准内容自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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