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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >白蛋白检测试剂盒(比色法) Albumin BCG (ALB plus)
白蛋白检测试剂盒(比色法) Albumin BCG (ALB plus)
注册证编号
国械注进20152400301
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
白蛋白检测试剂盒(比色法) Albumin BCG (ALB plus)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1：6 × 64 mL, 试剂2：6 ×16 mL； 试剂1：6 × 258 mL, 试剂2：6 × 68 mL； 试剂1：4 × 641 mL, 试剂2：4 × 278 mL。
结构及组成
试剂1：枸橼酸缓冲液、防腐剂； 试剂2：枸橼酸缓冲液、溴甲酚绿、防腐剂。 （具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人类血清和血浆中白蛋白。
产品储存条件及有效期
未打开的试剂盒成分：15～25℃下稳定保存，有效期18个月。
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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