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面罩Mask System

注册证编号

国械注进20152560805

注册证编号

Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co.KG

注册人住所

Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland

生产地址

Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland

代理人名称

德国万曼医疗器械有限公司上海代表处

代理人注册地址

上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室

产品名称

面罩Mask System

管理类别

第二类

型号规格

JOYCE vented（鼻罩）, JOYCE nonvented（鼻罩）, JOYCE vented 40 hPa（鼻罩）, JOYCEnon vented 40 hPa（鼻罩）, JOYCE Full Facevented（全面罩）, JOYCE Full Face vented 40 hPa（全面罩）, JOYCE Full Face non vented 40 hPa（全面罩）, JOYCE Full Faceplus vented（全面罩）

结构及组成

本产品由头带、前额垫、前额支架精调部件（只有全面罩有）、前额支架粗调部件（只有全面罩有）、前额支架、头套夹、测压接口（只有全面罩有）、测压孔口盖、防窒息阀(只有全面罩有)、旋转套筒、弯管、扣环、面罩支架、面罩垫、下颌箍组成。产品为非灭菌供应，可重复使用。

适用范围

该产品是患者和治疗设备间的密闭元件,用于通气不全患者在睡眠呼吸暂停和无创通气方面的治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-03-09

有效期至

2020-03-08

变更情况

2017-01-24 “注册人名称：WeinmannGer?te für Medizin GmbH + Co. KG ”变更为“注册人名称：L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG”。 2018-09-03 “注册人名称：L?wenstein MedicalTechnology GmbH + Co. KG；代理人名称：德国万曼医疗器械有限公司上海代表处”变更为“注册人名称：德国律维施泰因医学技术有限公司L?wenstein MedicalTechnology GmbH + Co. KG；代理人名称：德国律维施泰因医学技术有限公司上海代表处”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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